Description
ATUSSAN 1,5 mg/ml, syrop2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu.5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu.Substancje pomocnicze:Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu).Glicerol (1 ml syropu zawiera 250 mg glicerolu).Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNASyrop. Klarowny, przezroczysty syrop o charakterystycznym pomarańczowym smaku i zapachu.4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE4.1 Wskazania do stosowaniaProdukt leczniczy stosowany w leczeniu objawowym kaszlu różnego pochodzenia.4.2 Dawkowanie i sposób podawaniaMaksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1 tydzień (patrz punkt 4.4).Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.Produkt leczniczy Atussan należy przyjmować przed posiłkiem.Produktu leczniczego Atussan, 1,5 mg/ml, syrop nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.4.3 PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowaniaZe względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni.Produkt leczniczy Atussan zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.Produkt leczniczy Atussan zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcjiNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ponieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych (patrz także punkt 4.4).4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktacjęNie prowadzono badań, które mogłyby określić bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczegow okresie ciąży i laktacji.Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atussan u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży, produkt leczniczy Atussan może być stosowany jedynie w razie bezwzględnej konieczności.Brak danych odnośnie przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka matki. Podawanie cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią powinno być przeciwwskazane ze względów bezpieczeństwa.4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszynAtussan może wywoływać zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przeziębienie i grypa
xxxxx
yyyyy
